Drug allergy management in Egypt, Sri Lanka and the Caribbean: A qualitative study

Il existe un énorme fardeau d'étiquettes d'allergie à la pénicilline (PAL) et jusqu'à 95 % des PAL sont inexactes.1-3 Il existe un besoin non satisfait de spécialistes de l'allergie, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), où il existe des taux alarmants de résistance aux antimicrobiens (RAM).4, 5 Une méthode relativement simple de stratification des risques par des professionnels de la santé non allergiques (PS) utilisant un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) a été utilisée avec succès dans le contexte du déétiquetage DES allergies à la pénicilline.6 Le but de cette étude était d'obtenir des informations sur les voies de gestion des allergies aux médicaments ainsi que sur les points de vue et perspectives des PS concernant les allergies aux médicaments au Sri Lanka, à la Barbade, à Trinité-et-Tobago et en Égypte. La voie de la gestion des allergies aux médicaments fait référence aux systèmes, au cadre et à la gouvernance qui sous-tendent l'étiquetage et le désétiquetage des allergies aux médicaments, y compris les mécanismes de documentation et de conseil des patients, les voies d'orientation vers un spécialiste des allergies et la réalisation d'une analyse des causes profondes des événements indésirables graves et/ou évités de justesse. Des discussions de groupe virtuelles synchrones ont été menées à l'aide d'une plate-forme vidéo en ligne. Le guide thématique a été conçu par les chercheurs des pays participants. L'étude est rapportée conformément à la liste de contrôle des « critères consolidés pour le rapport de la recherche qualitative » (COREQ). L'approbation a été obtenue auprès des comités d'examen institutionnels des centres participants. Des informations supplémentaires sur la méthode de l'étude et les résultats sont disponibles dans le référentiel suivant : [10.5281/zenodo.10040902]. Quatre grands thèmes ont émergé de l'analyse thématique : (a) la structure des services de santé, (b) la gouvernance clinique, (c) la pratique clinique DES allergies et (d) la volonté d'utiliser un CDSS. Le tableau Sunburst illustrant les thèmes et sous-thèmes (Figure 1) a été construit. Les principales conclusions sont résumées comme suit : tous les professionnels de la santé des quatre pays ont confirmé que le secteur public fournit des services de santé gratuits à la majorité de la population, tandis que les services de santé privés sont généralement accessibles aux personnes disposant de fonds ou d'une assurance maladie suffisants. Les participants ont indiqué qu'en raison du manque de données sur les allergies aux médicaments, il se peut qu'il n'y ait pas de sentiment d'urgence ou d'importance accordée à la satisfaction des besoins non satisfaits. Ils se sont dits préoccupés par l'absence de politiques et de lignes directrices normalisées pour la gestion des allergies aux médicaments. Les participants ont ressenti un manque de clarté parmi les professionnels de la santé en ce qui concerne la distinction entre les allergies aux médicaments et les autres types d'effets indésirables des médicaments. Alors que les étudiants de premier cycle et de troisième cycle au Sri Lanka ont reçu une formation sur l'allergie aux médicaments, il n'y a pas de formation formelle pour les professionnels de la santé dans d'autres pays. Il n'y a pas de spécialistes des allergies aux médicaments à Trinité-et-Tobago et à la Barbade, et le nombre de cliniciens spécialisés dans les allergies et/ou ayant un intérêt particulier pour les allergies aux médicaments en Égypte et au Sri Lanka n'est pas suffisant pour répondre à la demande. Les participants des quatre pays ont convenu que les cas d'allergie sont identifiés à partir des antécédents cliniques ou de l'examen des rapports (par exemple, enregistrement écrit du statut allergique, événement indésirable médicamenteux antérieur, etc.). Les systèmes d'enregistrement des allergies aux médicaments sont principalement sur papier dans tous les pays, et les dossiers médicaux électroniques comprenant les données démographiques des patients et les dossiers cliniques (y compris les données de laboratoire, de radiologie, de prescription et les événements indésirables liés aux médicaments/l'état d'allergie) évoluent, et il n'existe pas de systèmes normalisés pour capturer les événements d'allergie aux médicaments. Les participants de Trinité-et-Tobago et de la Barbade ont mentionné que des PAL inexactes se produisent parce que les patients supposent qu'ils sont allergiques en raison d'antécédents familiaux ou ne font pas l'objet d'une enquête sur leur perception, servant ainsi de barrière à la gestion des antimicrobiens. En Égypte, il y avait un certain désaccord entre les participants concernant les PAL incorrectes. Certains participants ont signalé que des PAL inexactes se produisent parce que les antibiotiques peuvent être obtenus sans ordonnance valide et qu'il n'y a pas d'enquête appropriée pour les patients qui prétendent être « allergiques », d'autres pensaient qu'il n'y avait pas d'étiquetage erroné. Les participants au Sri Lanka ont confirmé que des PAL inexactes se produisent, citant la disponibilité d'antibiotiques sans ordonnance. Les participants de tous les pays ont confirmé l'absence de systèmes équitables de gestion des allergies aux médicaments, principalement en raison du manque de spécialistes et de ressources en matière d'allergies. Au Sri Lanka et en Égypte, les patients souffrant d'allergies « graves » et « multiples » sont référés à un spécialiste. Les participants de la Barbade et de Trinité-et-Tobago ont indiqué que les patients étaient encouragés à porter une « bande rouge allergie ». Les participants d'Égypte et du Sri Lanka ont déclaré qu'il est conseillé aux patients ayant des antécédents d'anaphylaxie de porter une injection d'adrénaline et une carte d'alerte. En revanche, les participants de Trinité-et-Tobago ont souligné que l'accessibilité aux injections d'adrénaline était limitée en raison du coût élevé. Il existait des mécanismes à Trinité-et-Tobago et à la Barbade pour signaler les effets indésirables des médicaments aux autorités régionales. Les participants sri-lankais ont confirmé qu'ils disposaient d'une zone bien développée en anesthésie et d'un questionnaire national et d'une liste de contrôle pour capturer les réactions allergiques aux médicaments avant l'opération. Bien qu'il n'y ait pas de voies de référence pour l'anaphylaxie périopératoire en Égypte, à Trinité-et-Tobago et à la Barbade, il existe des mécanismes pour documenter le « statut allergique » de manière préopératoire via la prise d'antécédents. Il existe également des mécanismes en place pour effectuer une analyse des causes profondes de l'anaphylaxie périopératoire dans tous les pays participants. La majorité des participants de tous les pays pensaient que les technologies numériques telles que les CDS faciliteraient la gestion des allergies aux médicaments et amélioreraient la qualité des soins cliniques. Ils ont pensé que cela faciliterait et normaliserait le processus de stratification des risques et permettrait de différencier l'allergie d'une intolérance. Ils ont toutefois souligné l'exigence de compétences appropriées en technologie de l'information pour les professionnels de la santé utilisant DES CDS et ont exprimé certaines préoccupations étant donné que leur système de santé repose principalement sur des dossiers papier. Cette étude a des limites. Les résultats peuvent ne pas être entièrement généralisables car une approche basée sur des groupes de discussion a été utilisée. Cependant, grâce à un échantillonnage ciblé, nous avons assuré une large représentation des participants afin de capturer des points de vue et des perspectives plus larges. Notre guide thématique a été soigneusement élaboré sur la base des directives publiées par les pays à revenu élevé (hics), de l'expérience des enquêteurs7-9 et des discussions avec les enquêteurs principaux des pays participants. Cependant, le biais de l'investigateur et du modérateur ne peut pas être exclu parallèlement à l'influence potentielle de la dynamique de groupe. Malgré ces limites, des thèmes et sous-thèmes communs ont émergé, fournissant des idées pour façonner de nouvelles recherches dans ce domaine de besoins non satisfaits. Cette étude met en évidence des lacunes critiques dans les systèmes de gestion des allergies aux médicaments dans les pays participants. La mise en œuvre d'un CDSS adapté localement parallèlement à l'éducation et à la formation des professionnels de la santé non allergiques pourrait améliorer la qualité des soins cliniques et stimuler la recherche sur l'identification des facilitateurs et des obstacles. MTK et JFM ont conceptualisé et conçu l'étude avec la contribution de RMEMA, PKV, TK, SM, HS et KK. AHA a dirigé l'analyse qualitative avec la contribution de JFM, MTK et PKJ. AHA a rédigé le manuscrit avec la contribution de MTK et JFM. Tous les auteurs ont examiné le manuscrit de manière critique et en ont approuvé la version finale. Les auteurs remercient tous les participants de Trinité-et-Tobago, de la Barbade, d'Égypte et du Sri Lanka pour leur participation active et leurs précieuses idées. Aucun. Aucun déclaré par d'autres auteurs. MTK a reçu des fonds de recherche du NIHR, du MRC CiC, de la FSA et du GCRF sans rapport avec les travaux présentés dans ce manuscrit. Cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel des sites participants respectifs. Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Existe una gran carga de etiquetas de alergia a la penicilina (PAL) y hasta el 95% de las PAL son inexactas.1-3 Existe una necesidad insatisfecha de especialistas en alergia, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), donde hay tasas alarmantes de resistencia a los antimicrobianos (AMR).4, 5 Se ha empleado con éxito un método relativamente simple de estratificación de riesgos por parte de profesionales de la salud no alérgicos (HCP) que emplean un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones (CDSS) en el contexto del desetiquetado de la alergia a la penicilina.6 El objetivo de este estudio fue obtener información sobre las vías de manejo de la alergia a LOS medicamentos, así como los puntos de vista y perspectivas de los HCP con respecto a las alergias a los medicamentos en Sri Lanka, Barbados, Trinidad y Tobago y Egipto. La vía de gestión de la alergia a los medicamentos se refiere a los sistemas, el marco y la gobernanza que sustentan el etiquetado y el desetiquetado de la alergia a los medicamentos, incluidos los mecanismos de documentación y asesoramiento de los pacientes, las vías de derivación a un especialista en alergias y la realización de un análisis de la causa raíz de los eventos adversos graves y/o casi inexistentes. Los debates de los grupos focales virtuales sincrónicos se llevaron a cabo utilizando una plataforma de vídeo en línea. La guía temática fue diseñada por los investigadores de los países participantes. El estudio se informa de acuerdo con la lista de verificación de "criterios consolidados para informar la investigación cualitativa" (COREQ). Se obtuvo la aprobación de las juntas de revisión institucional en los centros participantes. Hay información adicional sobre el método de estudio y los hallazgos disponibles en el siguiente repositorio: [10.5281/zenodo.10040902]. Del análisis temático surgieron cuatro temas principales: (a) estructura de los servicios de atención médica, (b) gobernanza clínica, (c) práctica clínica de alergias y (d) disposición a utilizar un CDSS. Se construyó el gráfico Sunburst que ilustra los temas y subtemas (Figura 1). Los hallazgos clave se resumen de la siguiente manera: todos los profesionales de la salud en los cuatro países confirmaron que el sector público proporciona servicios de salud gratuitos para la mayoría de la población, mientras que los servicios de salud privados suelen ser accesibles para las personas con fondos suficientes o seguro de salud. Los participantes informaron que, debido a la falta de datos relacionados con la alergia a los medicamentos, es posible que no haya un sentido de urgencia o importancia para abordar la necesidad no satisfecha. Expresaron su preocupación por la falta de políticas y directrices estandarizadas para el manejo de la alergia a los medicamentos. Los participantes sintieron una falta de claridad entre los profesionales sanitarios con respecto a la distinción entre alergias a medicamentos y otros tipos de reacciones adversas a medicamentos. Si bien los estudiantes de pregrado y posgrado en Sri Lanka recibieron capacitación en alergia a los medicamentos, no existe una capacitación formal para los profesionales de la salud en otros países. No hay especialistas en alergias a medicamentos en Trinidad y Tobago y Barbados, y el número de médicos especializados en alergias y/o con un interés especial en alergias a medicamentos en Egipto y Sri Lanka no es suficiente para satisfacer la demanda. Los participantes de los cuatro países acordaron que los casos de alergia se identifican a partir de la historia clínica o la revisión de informes (por ejemplo, registro escrito del estado de alergia, evento adverso previo, etc.). Los sistemas de registro de alergias a medicamentos se basan principalmente en papel en todos los países, y los registros médicos electrónicos que comprenden los datos demográficos y los registros clínicos de los pacientes (incluidos los de laboratorio, radiología, prescripción y eventos adversos a medicamentos/estado de alergia) están evolucionando, y no existen sistemas estandarizados para capturar los eventos de alergia a medicamentos. Los participantes de Trinidad y Tobago y Barbados mencionaron que las PAL inexactas ocurren debido a que los pacientes asumen que son alérgicos ya sea por antecedentes familiares o porque no se investiga su percepción, lo que sirve como una barrera para la administración de antimicrobianos. En Egipto, hubo cierto desacuerdo entre los participantes con respecto a las PAL incorrectas. Algunos participantes informaron que los PAL inexactos ocurren porque los antibióticos se pueden obtener sin una receta válida, y hay una falta de investigación adecuada para los pacientes que afirman ser "alérgicos", otros pensaron que no hay un etiquetado erróneo. Los participantes en Sri Lanka confirmaron que se producen PAL inexactos, citando la disponibilidad de antibióticos sin receta médica. Los participantes de todos los países confirmaron la falta de sistemas equitativos de gestión de la alergia a los medicamentos, principalmente debido a la falta de especialistas y recursos en alergias. En Sri Lanka y Egipto, los pacientes con "alergias graves" y "múltiples" son remitidos a un especialista. Los participantes de Barbados y Trinidad y Tobago informaron que se alentó a los pacientes a usar una "banda roja de alergia". Los participantes de Egipto y Sri Lanka declararon que se recomienda a los pacientes con antecedentes de anafilaxia que lleven una inyección de adrenalina y una tarjeta de alerta. Por el contrario, los participantes de Trinidad y Tobago destacaron que la accesibilidad a las inyecciones de adrenalina era limitada debido al alto coste. Hubo mecanismos en Trinidad y Tobago y Barbados para informar los eventos adversos de medicamentos a las autoridades regionales. Los participantes de Sri Lanka confirmaron que tenían un área bien desarrollada en anestesia y un cuestionario nacional y una lista de verificación para capturar las reacciones alérgicas a los medicamentos antes de la operación. Si bien no existen vías para la derivación de la anafilaxia perioperatoria en Egipto, Trinidad y Tobago y Barbados, existen mecanismos para documentar el "estado de alergia" antes de la operación a través de la toma de antecedentes. También existen mecanismos para realizar análisis de causa raíz para la anafilaxia perioperatoria en todos los países participantes. La mayoría de los participantes en todos los países creían que las tecnologías digitales, como los CDS, facilitarían el manejo de la alergia a los medicamentos y mejorarían la calidad de la atención clínica. Pensaron que facilitaría y estandarizaría el proceso de estratificación del riesgo, así como permitiría la diferenciación de la alergia de una intolerancia. Sin embargo, destacaron el requisito de habilidades adecuadas en tecnología de la información para los profesionales de la salud que utilizan CDS y expresaron algunas preocupaciones, ya que su sistema de atención médica se basa principalmente en registros en papel. Este estudio tiene limitaciones. Es posible que los hallazgos no sean completamente generalizables, ya que se empleó un enfoque basado en grupos focales. Sin embargo, a través de un muestreo intencional, aseguramos una amplia representación de participantes para capturar puntos de vista y perspectivas más amplios. Nuestra guía temática se construyó cuidadosamente en función de las pautas publicadas de los países de altos ingresos (HIC), la experiencia de los investigadores7-9 y las discusiones posteriores con los investigadores principales en los países participantes. Sin embargo, no se puede excluir el sesgo del investigador y del moderador junto con la posible influencia de la dinámica de grupo. A pesar de estas limitaciones, surgieron temas y subtemas comunes, que proporcionaron ideas para dar forma a nuevas investigaciones en esta área de necesidad insatisfecha. Este estudio destaca las lagunas críticas en los sistemas de gestión de alergias a medicamentos en los países participantes. La implementación de un CDS adaptado localmente junto con la educación y capacitación de profesionales de la salud no alérgicos podría mejorar la calidad de la atención clínica y generar un impulso para futuras investigaciones sobre la identificación de facilitadores y barreras. MTK y JFM conceptualizaron y diseñaron el estudio con el aporte de RMEMA, PKV, TK, SM, HS y KK. AHA lideró el análisis cualitativo con aportes de JFM, MTK y PKJ. AHA redactó el manuscrito con el aporte de MTK y JFM. Todos los autores revisaron críticamente el manuscrito y aprobaron la versión final. Los autores agradecen a todos los participantes de Trinidad y Tobago, Barbados, Egipto y Sri Lanka por su participación activa y sus valiosos conocimientos. Ninguna. Ninguna declarada por otros autores. MTK recibió fondos de investigación de NIHR, MRC CiC, FSA y GCRF no relacionados con el trabajo presentado en este manuscrito. Este estudio recibió la aprobación ética de la junta de revisión institucional de los respectivos sitios participantes. Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
There is a huge burden of penicillin allergy labels (PALs) and up to 95% of PALs are inaccurate.1-3 There is an unmet need for allergy specialists, particularly in low-middle income countries (LMICs), where there are alarming rates of antimicrobial resistance (AMR).4, 5 A relatively simple method of risk stratification by non-allergy healthcare professionals (HCPs) employing a computerised decision support system (CDSS) has been successfully employed in the context of penicillin allergy de-labelling.6 The aim of this study was to gain insights into drug allergy management pathways as well as the views and perspectives of HCPs regarding drug allergies in Sri Lanka, Barbados, Trinidad and Tobago and Egypt. Drug allergy management pathway refers to the systems, framework and governance underpinning drug allergy labelling and de-labelling including mechanisms of documentation and counselling of patients, referral pathways to an allergy specialist and conducting root cause analysis of serious and/or near-miss adverse drug events. Synchronous virtual focus group discussions were conducted using an on-line video platform. The topic guide was designed by the investigators from participating countries. The study is reported in accordance with the 'consolidated criteria for reporting qualitative research' (COREQ) checklist. Approval was obtained from institutional review boards in participating centres. Additional information about study method and findings are available in the following repository: [10.5281/zenodo.10040902]. Four major themes emerged from thematic analysis: (a) structure of healthcare services, (b) clinical governance, (c) clinical allergy practice and (d) willingness to use a CDSS. Sunburst chart illustrating the themes and subthemes (Figure 1) was constructed. Key findings are summarised as follows: All HCPs in the four countries confirmed that the public sector provides free healthcare services for the majority of the population, while private healthcare services are typically accessible to individuals with sufficient funds or health insurance. Participants reported that due to the lack of drug allergy-related data, there may not be a sense of urgency or importance placed on addressing the unmet need. They expressed concern about the lack of standardised policies and guidelines for managing drug allergy. Participants felt a lack of clarity among HCPs regarding making the distinction between drug allergies and other types of adverse drug reactions. While undergraduates and postgraduates in Sri Lanka received training in drug allergy, there is no formal training for HCPs in other countries. There are no drug allergy specialists in Trinidad and Tobago and Barbados, and the number of clinicians specialising in allergy and/or with a special interest in drug allergy in Egypt and Sri Lanka are not sufficient to meet the demand. Participants from the four countries agreed that allergy cases are identified from clinical history or reviewing reports (e.g. written record of allergy status, previous adverse drug event, etc.). Drug allergy recording systems are mainly paper-based in all countries, and electronic medical records comprising patient demographics and clinical records (including laboratory, radiology, prescription and adverse drug events/allergy status) are evolving, and there are no standardised systems to capture drug allergy events. Participants from Trinidad and Tobago and Barbados mentioned that inaccurate PALs occur due to patients assuming they are allergic either because of a family history or not having their perception investigated, thereby serving as a barrier for antimicrobial stewardship. In Egypt, there was some disagreement among participants regarding incorrect PALs. Some participants reported that inaccurate PALs occur because antibiotics can be obtained without a valid prescription, and there is a lack of proper investigation for patients who claim to be 'allergic', others thought that there is no mislabelling. Participants in Sri Lanka confirmed that inaccurate PALs occur, citing the availability of antibiotics without a prescription. Participants from all the countries confirmed a lack of equitable drug allergy management systems, mainly due to lack of allergy specialists and resources. In Sri Lanka and Egypt, patients with 'serious' and 'multiple allergies' are referred to a specialist. Participants from Barbados and Trinidad and Tobago reported that patients were encouraged to wear an 'allergy red band'. Participants from Egypt and Sri Lanka stated that patients with history of anaphylaxis are advised to carry an adrenaline injection and an alert card. In contrast, participants from Trinidad and Tobago highlighted that the accessibility to adrenaline injections was limited due to high cost. There were mechanisms in Trinidad and Tobago and Barbados to report adverse drug events to regional authorities. Sri Lankan participants confirmed that they had a well-developed area in anaesthesia and a national questionnaire and checklist to capture drug allergy reactions pre-operatively. While there are no pathways for referral for peri-operative anaphylaxis in Egypt, Trinidad and Tobago and Barbados, there are mechanisms to document 'allergy status' pre-operatively via history-taking. There are also mechanisms in place to conduct root-cause analysis for peri-operative anaphylaxis in all participating countries. The majority of the participants across all countries believed that digital technologies such as CDSS would facilitate drug allergy management and improve quality of clinical care. They thought it would facilitate and standardise the process of risk stratification as well as enable the differentiation of allergy from an intolerance. They, however, highlighted the requirement of appropriate information technology skills for HCPs using CDSS and expressed some concerns since their healthcare system predominantly relies on paper-based records. This study has limitations. The findings may not be entirely generalisable as a focus group-based approach was employed. However, through purposive sampling, we ensured a broad representation of participants in order to capture wider views and perspectives. Our topic guide was constructed carefully based on published guidelines from high income countries (HICs),7-9 investigators experience and following discussions with lead investigators in participating countries. However, investigator and moderator bias cannot be excluded alongside potential influence of group dynamics. Despite these limitations, common themes and sub-themes emerged, providing ideas to shape further research in this area of unmet need. This study highlights critical gaps in drug allergy management systems in participating countries. Implementing a locally adapted CDSS alongside education and training of non-allergy HCPs might improve the quality of clinical care and generate an impetus for further research into identification of facilitators and barriers. MTK and JFM conceptualised and designed the study with input from RMEMA, PKV, TK, SM, HS and KK. AHA led the qualitative analysis with input from JFM, MTK and PKJ. AHA drafted the manuscript with input from MTK and JFM. All authors critically reviewed the manuscript and approved the final version. The authors thank all participants from Trinidad and Tobago, Barbados, Egypt, and Sri Lanka for their active involvement and valuable insights. None. None declared by other authors. MTK received research funds from NIHR, MRC CiC, FSA and GCRF unrelated to work presented in this manuscript. This study received ethical approval from institutional review board of respective participating sites. The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
هناك عبء كبير من ملصقات حساسية البنسلين (PALs) وما يصل إلى 95 ٪ من PALs غير دقيقة .1-3 هناك حاجة غير ملباة لأخصائيي الحساسية، لا سيما في البلدان منخفضة الدخل (LMICs)، حيث توجد معدلات مقلقة لمقاومة مضادات الميكروبات (AMR).4، 5 تم استخدام طريقة بسيطة نسبيًا لتصنيف المخاطر من قبل أخصائيي الرعاية الصحية غير المصابين بالحساسية (HCPs) الذين يستخدمون نظامًا محوسبًا لدعم القرار (CDSS) بنجاح في سياق إزالة علامات حساسية البنسلين .6 كان الهدف من هذه الدراسة هو الحصول على رؤى حول مسارات إدارة حساسية الأدوية بالإضافة إلى وجهات نظر ووجهات نظر أخصائيي الرعاية الصحية فيما يتعلق بحساسية الأدوية في سريلانكا وبربادوس وترينيداد وتوباغو ومصر. يشير مسار إدارة الحساسية للأدوية إلى الأنظمة والإطار والحوكمة التي تدعم وضع العلامات وإلغاء وضع العلامات على حساسية الأدوية بما في ذلك آليات التوثيق وتقديم المشورة للمرضى، ومسارات الإحالة إلى أخصائي الحساسية وإجراء تحليل السبب الجذري للأحداث الضارة الخطيرة و/أو الوشيكة. تم إجراء مناقشات جماعية افتراضية متزامنة باستخدام منصة فيديو عبر الإنترنت. تم تصميم دليل الموضوع من قبل الباحثين من البلدان المشاركة. يتم الإبلاغ عن الدراسة وفقًا لقائمة مراجعة "المعايير الموحدة للإبلاغ عن البحث النوعي" (COREQ). تم الحصول على الموافقة من مجالس المراجعة المؤسسية في المراكز المشاركة. تتوفر معلومات إضافية حول طريقة الدراسة ونتائجها في المستودع التالي: [10.5281/zenodo.10040902]. انبثقت أربعة مواضيع رئيسية من التحليل المواضيعي: (أ) هيكل خدمات الرعاية الصحية، (ب) الحوكمة السريرية، (ج) ممارسة الحساسية السريرية و (د) الرغبة في استخدام CDSS. تم إنشاء مخطط Sunburst الذي يوضح الموضوعات والمواضيع الفرعية (الشكل 1). يتم تلخيص النتائج الرئيسية على النحو التالي: أكد جميع أخصائيي الرعاية الصحية في البلدان الأربعة أن القطاع العام يوفر خدمات الرعاية الصحية المجانية لغالبية السكان، في حين أن خدمات الرعاية الصحية الخاصة عادة ما تكون في متناول الأفراد الذين لديهم أموال كافية أو تأمين صحي. أفاد المشاركون أنه بسبب نقص البيانات المتعلقة بحساسية الأدوية، قد لا يكون هناك شعور بالإلحاح أو الأهمية الموضوعة على تلبية الاحتياجات غير الملباة. وأعربوا عن قلقهم إزاء عدم وجود سياسات وإرشادات موحدة لإدارة حساسية الأدوية. شعر المشاركون بعدم الوضوح بين أخصائيي الرعاية الصحية فيما يتعلق بالتمييز بين الحساسية الدوائية والأنواع الأخرى من التفاعلات الدوائية الضارة. في حين تلقى الطلاب الجامعيين وطلاب الدراسات العليا في سريلانكا تدريبًا على الحساسية من الأدوية، لا يوجد تدريب رسمي لأخصائيي الرعاية الصحية في بلدان أخرى. لا يوجد متخصصون في الحساسية للأدوية في ترينيداد وتوباغو وبربادوس، وعدد الأطباء المتخصصين في الحساسية و/أو المهتمين بشكل خاص بالحساسية للأدوية في مصر وسريلانكا غير كافٍ لتلبية الطلب. اتفق المشاركون من البلدان الأربعة على أن حالات الحساسية يتم تحديدها من التاريخ السريري أو تقارير المراجعة (على سبيل المثال، سجل مكتوب لحالة الحساسية، والحدث العكسي السابق للأدوية، وما إلى ذلك). تعتمد أنظمة تسجيل الحساسية للأدوية بشكل أساسي على الورق في جميع البلدان، وتتطور السجلات الطبية الإلكترونية التي تشمل التركيبة السكانية للمرضى والسجلات السريرية (بما في ذلك المختبرات والأشعة والوصفات الطبية وأحداث الأدوية الضارة/حالة الحساسية)، ولا توجد أنظمة موحدة لالتقاط أحداث الحساسية للأدوية. ذكر المشاركون من ترينيداد وتوباغو وبربادوس أن PALs غير الدقيقة تحدث بسبب افتراض المرضى أنهم يعانون من الحساسية إما بسبب تاريخ عائلي أو عدم فحص إدراكهم، وبالتالي تكون بمثابة حاجز أمام الإشراف على مضادات الميكروبات. في مصر، كان هناك بعض الخلاف بين المشاركين بشأن PALs غير الصحيحة. أفاد بعض المشاركين أن PALs غير دقيقة تحدث لأنه يمكن الحصول على المضادات الحيوية دون وصفة طبية صالحة، وهناك نقص في التحقيق المناسب للمرضى الذين يدعون أنهم "حساسون"، واعتقد آخرون أنه لا يوجد تسمية خاطئة. وأكد المشاركون في سريلانكا أن PALs غير دقيقة تحدث، مشيرين إلى توافر المضادات الحيوية دون وصفة طبية. أكد المشاركون من جميع البلدان عدم وجود أنظمة منصفة لإدارة الحساسية الدوائية، ويرجع ذلك أساسًا إلى نقص المتخصصين في الحساسية والموارد. في سريلانكا ومصر، يتم إحالة المرضى الذين يعانون من "حساسية خطيرة" و "متعددة" إلى أخصائي. أفاد مشاركون من بربادوس وترينيداد وتوباغو أنه تم تشجيع المرضى على ارتداء "شريط أحمر للحساسية". ذكر المشاركون من مصر وسريلانكا أنه يُنصح المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة بحمل حقن الأدرينالين وبطاقة تنبيه. وعلى النقيض من ذلك، سلط المشاركون من ترينيداد وتوباغو الضوء على أن إمكانية الوصول إلى حقن الأدرينالين كانت محدودة بسبب التكلفة العالية. كانت هناك آليات في ترينيداد وتوباغو وبربادوس للإبلاغ عن أحداث المخدرات الضارة إلى السلطات الإقليمية. أكد المشاركون السريلانكيون أن لديهم منطقة متطورة في التخدير واستبيانًا وطنيًا وقائمة مرجعية لتسجيل تفاعلات الحساسية الدوائية قبل الجراحة. على الرغم من عدم وجود مسارات للإحالة إلى الحساسية المفرطة قبل الجراحة في مصر وترينيداد وتوباغو وبربادوس، إلا أن هناك آليات لتوثيق "حالة الحساسية" قبل الجراحة من خلال أخذ التاريخ المرضي. هناك أيضًا آليات قائمة لإجراء تحليل الأسباب الجذرية للحساسية المفرطة قبل الجراحة في جميع البلدان المشاركة. يعتقد غالبية المشاركين في جميع البلدان أن التقنيات الرقمية مثل CDSS ستسهل إدارة حساسية الأدوية وتحسن جودة الرعاية السريرية. لقد اعتقدوا أنه سيسهل ويوحد عملية تصنيف المخاطر بالإضافة إلى تمكين تمييز الحساسية عن عدم التحمل. ومع ذلك، فقد سلطوا الضوء على متطلبات مهارات تكنولوجيا المعلومات المناسبة لأخصائيي الرعاية الصحية الذين يستخدمون CDSS وأعربوا عن بعض المخاوف لأن نظام الرعاية الصحية الخاص بهم يعتمد في الغالب على السجلات الورقية. هذه الدراسة لها قيود. قد لا تكون النتائج قابلة للتعميم بالكامل حيث تم استخدام نهج قائم على مجموعة التركيز. ومع ذلك، من خلال أخذ العينات الهادفة، ضمنّا تمثيلًا واسعًا للمشاركين من أجل التقاط وجهات نظر ووجهات نظر أوسع. تم بناء دليل الموضوع الخاص بنا بعناية بناءً على المبادئ التوجيهية المنشورة من البلدان ذات الدخل المرتفع (HICs)، وتجربة المحققين 7-9 وبعد المناقشات مع المحققين الرئيسيين في البلدان المشاركة. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد تحيز الباحث والمشرف جنبًا إلى جنب مع التأثير المحتمل لديناميكيات المجموعة. على الرغم من هذه القيود، ظهرت موضوعات مشتركة ومواضيع فرعية، مما قدم أفكارًا لتشكيل المزيد من الأبحاث في هذا المجال من الاحتياجات غير الملباة. تسلط هذه الدراسة الضوء على الثغرات الحرجة في أنظمة إدارة الحساسية الدوائية في البلدان المشاركة. قد يؤدي تنفيذ CDSS مكيفة محليًا إلى جانب تعليم وتدريب أخصائيي الرعاية الصحية غير المصابين بالحساسية إلى تحسين جودة الرعاية السريرية وتوليد حافز لمزيد من البحث في تحديد الميسرين والحواجز. قامت MTK و JFM بوضع تصور وتصميم الدراسة بمدخلات من RMEMA و PKV و TK و SM و HS و KK. قادت AHA التحليل النوعي بمدخلات من JFM و MTK و PKJ. قامت AHA بصياغة المخطوطة مع مدخلات من MTK و JFM. قام جميع المؤلفين بمراجعة المخطوطة بشكل نقدي ووافقوا على النسخة النهائية. يشكر المؤلفون جميع المشاركين من ترينيداد وتوباغو وبربادوس ومصر وسريلانكا على مشاركتهم النشطة ورؤاهم القيمة. لا شيء. لا شيء أعلنه مؤلفون آخرون. تلقت MTK أموالًا بحثية من NIHR و MRC CiC و FSA و GCRF لا علاقة لها بالعمل المقدم في هذه المخطوطة. حصلت هذه الدراسة على موافقة أخلاقية من مجلس المراجعة المؤسسية للمواقع المشاركة المعنية. البيانات التي تدعم نتائج هذه الدراسة متاحة من المؤلف المقابل بناءً على طلب معقول.