نبذة مختصرة : ANTECEDENTES DEL TEMA: El síndrome de déficit de testosterona (SDT) es un síndrome clínico y bioquímico asociado a la edad que se caracteriza por unos síntomas sugestivos de déficit de testosterona y una disminución de los niveles de testosterona sérica. La disminución de la densidad mineral ósea, la disminución de la masa magra y el aumento de la masa grasa, asociado a la edad avanzada, puede acentuarse por el efecto concomitante del déficit de testosterona, ya sea por hipogonadismo primario, secundario o por un SDT. Se conocen los efectos beneficiosos en la esfera sexual del tratamiento sustitutivo con testosterona en el SDT pero existe poca evidencia de sus efectos sobre la densidad mineral ósea y la composición corporal. HIPÓTESIS: Cuando los pacientes con SDT son tratados con testosterona deberían producirse aumentos en la densidad mineral ósea y la masa magra, y una disminución de la masa grasa. OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con testosterona y los cambios inducidos en la composición corporal y la densidad mineral ósea del los pacientes con SDT. METODOLOGÍA: Estudio prospectivo, observacional, abierto y no randomizado, realizado en 50 varones de 50-65 años con SDT (Aging Males Symptoms Scale [AMS]>26 y testosterona libre calculada [cFT] < 250 pmol/l) se les administró diariamente 50mg diarios de testosterona en gel durante un año. En el segundo año, los pacientes recibieron 1000mg de undecanoato de testosterona cada 2-3 meses. Se determinaron parámetros clínicos, bioquímicos, testosterona total, proteína transportadora de hormonas sexuales (SHBG), cFT, cambios en AMS, Índice Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS), cambios en la densidad mineral ósea y la composición corporal medidas por dual-x-ray-absorptiometry. RESULTADOS: No se objetivaron cambios clínicamente significativos en parámetros de seguridad clínica y analítica. Se objetivaron incrementos en las concentraciones de testosterona total, cFT y puntuación del AMS a partir de los 3 meses (p<0.001). La densidad mineral ósea mejoró significativamente en la columna vertebral lumbar L2-L4 (2.9 i 4.5%), en el fémur total (0.74 y 3%) y en el trocánter (1.09 y 3.2%) a los 12 y 24 meses respectivamente. La masa magra aumentó en un 2.35% a los 12 meses y en un 4.5% a los 24 meses, pero proporcionalmente el aumento fue superior en los brazos y piernas que en el tronco. La masa grasa disminuyó en un 4.2% a los 12 meses y en un 9.1% a los 24 meses. CONCLUSIONES: El tratamiento sustitutivo con testosterona en hombres con SDT induce mejorías en la densidad mineral ósea de la columna lumbar y la cadera. El tratamiento sustitutivo con testosterona en hombres con SDT induce cambios en la composición corporal, aumentando la masa magra y disminuyendo la masa grasa. El tratamiento sustitutivo con testosterona en hombres con SDT induce asimismo una mejoría sintomática según AMS score y tiene un excelente perfil de seguridad.
نبذة مختصرة : OBJECTIVE: We evaluated the safety of testosterone treatment and its efficacy on bone mineral density and body composition in males with testosterone deficiency syndrome (TDS) over 24 months. MATERIAL AND METHODS: This prospective, non-randomized, open-label, long-term follow up study evaluated the safety and efficacy of testosterone treament in men with TDS. 50 males aged 50–65 years with TDS (Aging Males Symptoms Scale [AMS] >26 and calculated free testosterone [cFT] <250 pmol/l) were administered 50mg testosterone gel daily for one year. During the second year, patients received 1000mg of testosterone undecanoate every 2–3 months. Outcome measures were clinical chemistry values and total testosterone; SHBG and cFT, changes in AMS and IPSS; and changes in bone mineral density and body composition measured by dual-energy-x-ray absorptiometry. RESULTS: There were no clinically significant changes in clinical chemistry safety parameters. There were significant improvements in both total and cFT and in AMS scores after 3 months (p<0.001). Bone mineral density improved significantly in L2-L4 (2.90% and 4,5%), total femur (0,74% and 3%) and trochanter (1.09% and 3.2%) at 12 and 24 months. Lean mass increased 2.35% at 12 months and 4.5% at 24 months, but proportionally more muscle mass was gained in arms and legs than in the trunk. Fat mass decreased 4.2% at 12 months and 9.1% at 24 months. CONCLUSIONS: Testosterone treatment in males with TDS leads to significant improvement in lumbar spine and hip BMD. It leads to body changes affecting lean and fat mass with significant improvement in AMS scores.
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