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Validação de método de doseamento e aplicação em estudo de equivalência farmacêutica de solução injetável de metronidazol

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  • معلومة اضافية
    • بيانات النشر:
      São Paulo State University (UNESP), 2010.
    • الموضوع:
      2010
    • Collection:
      LCC:Pharmaceutical industry
      LCC:Pharmacy and materia medica
    • نبذة مختصرة :
      O presente trabalho tem por objetivos validar métodos por espectrofotometria de absorção no ultravioleta e cromatografia líquida de alta eficiência para o doseamento de metronidazol em solução injetável e aplicá-los em estudo de equivalência farmacêutica entre medicamento de referência, genérico e similar. Os métodos propostos para doseamento de metronidazol em solução injetável por espectrofotometria de absorção no ultravioleta e por cromatografia líquida de alta eficiência foram validados, mostrando especificidade / seletividade, linearidade e faixa linear, limite de detecção /quantificação, exatidão e precisão adequados para o uso pretendido. Os medicamentos foram avaliados quanto aos testes de determinação de pH, volume médio, identificação por espectrofotometria de absorção no infravermelho, identificação por cromatografia líquida de alta eficiência, esterilidade, endotoxinas bacterianas e doseamento por espectrofotometria de absorção no ultravioleta e por cromatografia líquida de alta eficiência. Os três medicamentos atenderam as especificações para os testes avaliados e, portanto, podem ser considerados apresentando equivalência farmacêutica.
    • File Description:
      electronic resource
    • ISSN:
      1808-4532
      2179-443X
    • Relation:
      http://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/view/410; https://doaj.org/toc/1808-4532; https://doaj.org/toc/2179-443X
    • الرقم المعرف:
      edsdoj.990aa90908944e75af525cc455bc2ca2