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Most randomized controlled trials for psoriasis used placebo comparators despite the availability of effective treatments

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  • معلومة اضافية
    • Contributors:
      Epidemiology in Dermatology and Evaluation in Therapeutics (EpiDermE); Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Methods of therapeutic evaluation of chronic diseases; Centre for Research in Epidemiology and Statistics; Conservatoire National des Arts et Métiers CNAM (CNAM); HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Conservatoire National des Arts et Métiers CNAM (CNAM); HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Hôpital Henri Mondor; IMRB - CEPIA/"Clinical Epidemiology And Ageing : Geriatrics, Primary Care and Public Health" Créteil (U955 Inserm - UPEC); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Faculté de médecine (UPEC Médecine); Service de dermatologie Mondor; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Centre d'Investigation Clinique Henri Mondor (CIC Henri Mondor); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)
    • بيانات النشر:
      HAL CCSD
      Elsevier
    • الموضوع:
      2021
    • نبذة مختصرة :
      International audience ; Background: The availability of effective treatments for psoriasis raises ethical questions about the use of a placebo group in therapeutic trials. We evaluated the use of the placebo over time in such trials.Methods: From trials in a living Cochrane review and network meta-analysis for psoriasis, we included trials comparing a biologic to a placebo or other systemic treatment. First, we tested the changes in placebo rate from 2001 to 2019 by linear regression, then constructed networks for 2004-2019 and evaluated the contribution of the placebo to the network meta-analysis estimates per trial and per comparison.Results: We included 81 trials (36,774 patients). The placebo rate did not decrease significantly over time. The proportion contribution of trials with a placebo decreased from 100% in 2004 to 86% in 2008 and 75% in 2019. However, the proportion contribution of trials without a placebo remained low (from 0% in 2004 to 25% in 2019).Conclusion: The design of future psoriasis trials should be reviewed to improve the number of patients to be included in a placebo group.
    • Relation:
      info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/33482295; hal-03692835; https://hal.science/hal-03692835; https://hal.science/hal-03692835/document; https://hal.science/hal-03692835/file/S0895435621000172.pdf; PII: S0895-4356(21)00017-2; PUBMED: 33482295; WOS: 000653651200009
    • الرقم المعرف:
      10.1016/j.jclinepi.2021.01.013
    • Rights:
      http://creativecommons.org/licenses/by-nc/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess
    • الرقم المعرف:
      edsbas.FFE253CD