Contributors: Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Service d'hépato-gastro-entérologie APHP Henri Mondor; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Service d'hépatologie médicale CHU Cochin; Hôpital Cochin AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Institut Cochin (IC UM3 (UMR 8104 / U1016)); Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Epidémiologie, Systèmes d'Information, Modélisation; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU); Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL); Centre Léon Bérard Lyon -Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Cellules souches normales et cancéreuses; Université Montpellier 1 (UM1)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM); Cellules Souches, Plasticité Cellulaire, Médecine Régénératrice et Immunothérapies (IRMB); Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM); Service des Maladies de l'Appareil Digestif et de la Nutrition CHRU Lille; Hôpital Claude Huriez Lille; Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille)-Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Physiopathologie du cancer du foie; Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); CHU Bordeaux; CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Centre de Recherche Saint-Antoine (UMRS893); Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Pathogénèse et traitement de l'hépatite fulminante et du cancer du foie; Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Service d'hépatologie et de gastroentérologie Hôpital Saint-Joseph - Marseille; Aix Marseille Université (AMU)-Hôpital Saint-Joseph Marseille; Pharmacochimie et Biologie pour le Développement (PHARMA-DEV); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut de Chimie de Toulouse (ICT); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut de Chimie - CNRS Chimie (INC-CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP); Université de Toulouse (UT)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT); Centre hospitalier régional Metz-Thionville (CHR Metz-Thionville); Institut d'oncologie/développement Albert Bonniot de Grenoble (INSERM U823); Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA)-EFS-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Département d'hépato-gastroentérologie; Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA)-Université Grenoble Alpes (UGA); Service d'hépatologie; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Hôpital Beaujon AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre de recherche biomédicale Bichat-Beaujon (CRB3); Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Service d'Hépato-Gastroentérologie CHU Rouen; Hôpital Charles Nicolle Rouen; CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU); Service d'Hépato-Gastro-Entérologie; CHU Bordeaux-Hôpital Saint-André; Service d'Hépato-gastro-entérologie et Nutrition CHU Dupuytren 1, Limoges; CHU Limoges-Hôpital Dupuytren CHU Limoges; Anti-infectieux : supports moléculaires des résistances et innovations thérapeutiques (RESINFIT); CHU Limoges-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST); Université de Limoges (UNILIM)-Université de Limoges (UNILIM); CHU Saint-Antoine AP-HP; Image Science for Interventional Techniques (ISIT); Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA)-Clermont Université-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Foie, métabolismes et cancer; Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ); Pôle Maladies de l'appareil digestif CHU Toulouse; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse); Centre méditerranéen de médecine moléculaire (C3M); Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Côte d'Azur (UniCA); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC); Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC); Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO); Service d'Hépato-Gastro-Enterologie et Nutrition CHU Caen; Université de Caen Normandie (UNICAEN); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen; Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN); Mobilités : Attention, Orientation et Chronobiologie (COMETE); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille (GHICL); Université catholique de Lille (UCL); Hôpital de la Conception CHU - APHM (LA CONCEPTION); Immunologie - Immunopathologie - Immunothérapeutique (I3); Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Hôtel-Dieu de Nantes; Hôpital Jean Verdier AP-HP; Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon); Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); Service d'hépato-gastro-entérologie; Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Bicêtre AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre; Centre Hopitalier Pierre Oudot Bourgoin-Jallieu; Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC)
نبذة مختصرة : International audience ; BACKGROUND & AIMS: We investigated the effectiveness of the protease inhibitors peginterferon and ribavirin in treatment-experienced patients with hepatitis C virus (HCV) genotype 1 infection and cirrhosis. METHODS: In the Compassionate Use of Protease Inhibitors in Viral C Cirrhosis study, 511 patients with HCV genotype 1 infection and compensated cirrhosis who did not respond to a prior course of peginterferon and ribavirin (44.3% relapsers or patients with viral breakthrough, 44.8% partial responders, and 8.0% null responders) were given either telaprevir (n = 299) or boceprevir (n = 212) for 48 weeks. We assessed percentages of patients with sustained viral responses 12 weeks after therapy and safety. This observational study did not allow for direct comparison of the 2 regimens. RESULTS: Among patients given telaprevir, 74.2% of relapsers, 40.0% of partial responders, and 19.4% of null responders achieved SVR12. Among those given boceprevir, 53.9% of relapsers, 38.3% of partial responders, and none of the null responders achieved SVR12. In multivariate analysis, factors associated with SVR12 included prior response to treatment response, no lead-in phase, HCV subtype 1b (vs 1a), and baseline platelet count greater than 100,000/mm(3). Severe adverse events occurred in 49.9% of cases, including liver decompensation, severe infections in 10.4%, and death in 2.2%. In multivariate analysis, baseline serum albumin level less than 35 g/L and baseline platelet counts of 100,000/mm(3) or less predicted severe side effects or death. CONCLUSIONS: Relatively high percentages of real-life, treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection and cirrhosis respond to the combination of peginterferon and ribavirin with telaprevir or boceprevir. However, side effects are frequent and often severe. Baseline levels of albumin and platelet counts can be used to guide treatment decisions. ClinicalTrials.gov number: NCT01514890.
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