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Platform trials

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  • معلومة اضافية
    • Contributors:
      Centre d'Investigation Clinique Grenoble (CIC Grenoble); Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA)-Hôpital Michallon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA); Pfizer France; Pfizer; Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne (SAINBIOSE); Centre Ingénierie et Santé (CIS-ENSMSE); École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE); Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE); Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Interface de Recherche Fondamentale et Appliquée en Cancérologie (IRFAC - Inserm U1113); Centre Paul Strauss (CRLCC Paul Strauss); UNICANCER-UNICANCER-Université de Strasbourg (UNISTRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération de Médecine Translationelle de Strasbourg (FMTS); Epidémiologie Clinique et Evaluation Economique Appliquées aux Populations Vulnérables (ECEVE (U1123 / UMR_S_1123)); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré Paris; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité); Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE); Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université de Lyon-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); European Clinical Research Infrastructures Network Paris (ECRIN); Ecrin; Plateforme F-CRIN; Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Pôle de Recherche Clinique Paris (PRC); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Medtronic SNT; Medtronic; Auteur indépendant; Institut national du cancer (INCa); CHU Caen; Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN); Cancer et génome: Bioinformatique, biostatistiques et épidémiologie d'un système complexe; Mines Paris - PSL (École nationale supérieure des mines de Paris); Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Institut Curie Paris -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre for Research in Epidemiology and Statistics; Conservatoire National des Arts et Métiers CNAM (CNAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Methods of therapeutic evaluation of chronic diseases; Conservatoire National des Arts et Métiers CNAM (CNAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Conservatoire National des Arts et Métiers CNAM (CNAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Centre d'épidémiologie Clinique Hôtel-Dieu; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Hôtel Dieu; Sorbonne Université (SU)
    • بيانات النشر:
      HAL CCSD
      Elsevier Masson
    • الموضوع:
      2023
    • Collection:
      MINES ParisTech: Archive ouverte / Open Archive (HAL)
    • نبذة مختصرة :
      International audience ; For the past few years, platform trials have experienced a significant increase, recently amplified by the COVID-19 pandemic. The implementation of a platform trial is par-ticularly useful in certain pathologies, particularly when there is a significant number of drug candidates to be assessed, a rapid evolution of the standard of care or in situations of urgent need for evaluation, during which the pooling of protocols and infrastructure optimizes the number of patients to be enrolled, the costs, and the deadlines for carrying out the investiga-tion. However, the specificity of platform trials raises methodological, ethical, and regulatory issues, which have been the subject of the round table and which are presented in this article. The round table was also an opportunity to discuss the complexity of sponsorship and data management related to the multiplicity of partners, funding, and governance of these trials, and the level of acceptability of their findings by the competent authorities.
    • Relation:
      info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/36529559; hal-04249795; https://hal.science/hal-04249795; https://hal.science/hal-04249795/document; https://hal.science/hal-04249795/file/1-s2.0-S0040595722002773-am.pdf; PUBMED: 36529559; WOS: 001035695600001
    • الرقم المعرف:
      10.1016/j.therap.2022.12.003
    • الدخول الالكتروني :
      https://hal.science/hal-04249795
      https://hal.science/hal-04249795/document
      https://hal.science/hal-04249795/file/1-s2.0-S0040595722002773-am.pdf
      https://doi.org/10.1016/j.therap.2022.12.003
    • Rights:
      info:eu-repo/semantics/OpenAccess
    • الرقم المعرف:
      edsbas.93E7DAB3