Procena sigurnosti i efekta primene antiagregacione terapije kod bolesnika sa srednje teškom formom ulceroznog kolitisa ; Evaluation of safety and efficacy of antiplatelet therapy in patients suffering from moderate form of ulcerative colitis

Uvod/Cilj: Trombociti imaju važnu ulogu u nastanku ulceroznog kolitisa obzirom na njihovu ulogu u hemostazi i stvaranju mikrotrombova u malim krvnim sudovima sluznice kolona što predstavlja prvu patološku promenu u ulceroznom kolitisu, i činjenicu da su oni proinflamatorne ćelije, da nakon aktivacije oslobađaju veliki broj biološki aktivnih supstanci i time potenciraju inflamaciju. Osnovni cilj našeg istraživanja je bio da se ispita bezbednost i efikasnost primene leka Brilique, koji smanjuje agregaciju i aktivnost trombocita, kod bolesnika sa srednje teškom formom ulceroznog kolitisa u pogoršanju. Metode: U ovu dvostruko slepu, randomizovanu prospektivnu kliničku studiju sa paralelnim dizajnom, uključili smo 40 bolesnika sa srednje teškom formom ulceroznog kolitisa u pogoršanju, koji su prethodno lečeni sistemskom i lokalnom primenom preparata Mesalazina, Sulfasalazinom ili Pentazom. Bolesnici su randomizovani u 2 grupe: standardnu grupu koja je lečena standardnom terapijom (Imuran 2 mg na kilogram telesne mase uz Prednison, u početnoj dozi od 40 mg dnevno, sa postepenim smanjenjem doze do 20 mg dnevno, a nakon 3 meseca uzimanja Prednison-a, isti bi postepeno isključio iz terapije) uz Placebo, i grupu koja je lečena standardnom terapijom uz Brilique tablete 90 mg jednom dnevno, tokom 3 meseca. Kod svih bolesnika je pre početka ispitivanja i u peridou od mesec dana pa do isteka 90 dana od početka ispitivanja urađena kolonoskopija i određen Nancy score. Na početku studije, 7. i 30. dana od početka ispitivanja kod svih bolesnika određivani su, u krvi, kompletna krvna slika, urea, kreatinin, glukoza, albumin, kalijum, holesterol, trigliceridi, AST, ALT, magnezijum, CRP, sCD40L, sP-selectin, IL-6, IL-13, TNF-α , IFN γ, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL22, IL-4, IL-5, IL-2, IL-9, IL-10, ADP zavisna agregacija trombocita i fekalni kalprotektin u stolici. Potom su analizirane dobijene vrednosti parametara koje smo pratili, a sve vreme su praćeni neželjeni efekti terapije (pojačano intestinalno ili novonastalo ...