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Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries

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  • معلومة اضافية
    • بيانات النشر:
      IOS Press
    • Collection:
      CONICET Digital (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas)
    • نبذة مختصرة :
      Pharmacovigilance is responsible for monitoring the safety of medicines in normal clinical use and during clinical trials. Legal requirements for pharmacovigilance in some Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Paraguay and Uruguay) were reviewed. Disparities in the legal framework among the countries are observed being those for marketing authorization holders one of the most evident. The active rol of the universities and drug information centers for/of pharmacovilance seems to be a positive common point. Legal requirements regarding pharmacovigilance of biosimilar medicines, is still a point to be developed. ; Fil: Olivera, Maria Eugenia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina ; Fil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina ; Fil: Romañuk, Carolina Beatriz. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina ; Fil: Caffaratti, Marina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina ; Fil: Carvalho Mastroianni, Patricia. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil ; Fil: Rossi Varallo, Fabiana. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil ; Fil: Vazquez, ...
    • File Description:
      application/pdf
    • ISSN:
      1389-2827
    • Relation:
      info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://content.iospress.com/articles/pharmaceuticals-policy-and-law/ppl00390; http://hdl.handle.net/11336/33749; Olivera, Maria Eugenia; Uema, Sonia Andrea Naeko; Romañuk, Carolina Beatriz; Caffaratti, Marina; Carvalho Mastroianni, Patricia; et al.; Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries; IOS Press; Pharmaceuticals Policy and Law; 16; 3-4; 10-2014; 289-312; CONICET Digital; CONICET
    • الدخول الالكتروني :
      http://hdl.handle.net/11336/33749
    • Rights:
      info:eu-repo/semantics/openAccess ; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
    • الرقم المعرف:
      edsbas.86064C37