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[French version of The Ottawa Statement on the Ethical Design and Conduct of Cluster Randomized Trials, in a French law context] ; Version francaise des recommandations de la declaration d'Ottawa sur la conception et la conduite ethique d'essais randomises en clusters, dans le contexte legislatif francais.

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    • Contributors:
      Centre d'Investigation Clinique 1426 (CIC 1426); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré Paris; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Hôpital Robert Debré; Centre d'Epidémiologie et de Recherche en santé des POPulations (CERPOP); Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); CHU Sud Saint Pierre Ile de la Réunion; Centre d'Investigation Clinique de La Réunion - INSERM (CIC 1410); Université de La Réunion (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion (CHU La Réunion); Bordeaux population health (BPH); Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre d'investigation clinique Nancy (CIC); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL); CHU Dijon; Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques (CIC-EC); Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Epidémiologie Clinique et Evaluation Economique Appliquées aux Populations Vulnérables (ECEVE (U1123 / UMR_S_1123)); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité); Institut des sciences de la santé publique Marseille (ISSPAM); Sciences Economiques et Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale (SESSTIM - U1252 INSERM - Aix Marseille Univ - UMR 259 IRD); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Biostatistique et technologies de l'information et de la communication (BioSTIC) - Hôpital de la Timone - APHM (BiosTIC ); Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Hôpital de la Timone CHU - APHM (TIMONE); Actions for OnCogenesis understanding and Target Identification in ONcology (ACTION); Institut Bergonié Bordeaux; UNICANCER-UNICANCER-Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); CHU Bordeaux; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy); Centre d'investigation clinique - Epidémiologie clinique Nancy (CIC-EC); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL); MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE); Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie); Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ); Centre d’Investigation Clinique Tours CIC 1415 (CIC ); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)
    • بيانات النشر:
      HAL CCSD
      Elsevier Masson
    • الموضوع:
      2023
    • Collection:
      Aix-Marseille Université: HAL
    • نبذة مختصرة :
      Erratum inCorrigendum de l'article « Version française des recommandations de la déclaration d'Ottawa sur la conception et la conduite éthique d'essais randomisés en clusters, dans le contexte législatif français » [RESPE 71 (2023) 101847].Bourmaud A, Fianu A, Kervran C, Verga-Gérard A, Fournel I, Dumas A, Mancini J, Alla F, Omorou A, Giraudeau B; Pour le groupe « Designs complexes » du réseau RECaP (Recherche en épidémiologie clinique et en santé publique)/F-CRIN.Rev Epidemiol Sante Publique. 2023 Nov 6;71(6):102188. doi:10.1016/j.respe.2023.102188. Online ahead of print.PMID: 37939627 French. No abstract available. ; International audience ; INTRODUCTION: There is growing evidence on the ethical challenges raised by cluster randomized trials. This specificity is not reflected in the legal texts regulating research, which creates difficulties for researchers implementing these experimental designs. The Ottawa Statement (Weijer et al. 2012) aims to provide detailed guidance on the ethical design, conduct and assessment of cluster trials. More broadly aims to help research stakeholders and decision-makers to make informed ethical decisions regarding the particularity of these experimental designs. It seems that this international statement, written in English, is not sufficiently accessible to all of the French professionals involved in health research. The aim of this article is to provide these professionals with a contextualized and illustrated French translation of the "Ottawa statement". METHOD: . The "complex design" working group of the RECaP network (Research in Clinical Epidemiology and Public Health), carried out this work. A first version was discussed by the authors in several meetings. It was completed by contextual explanations and examples of French studies currently conducted by the authors. The final version was obtained by consensus and validated by the group. RESULTS: . This work reports 15 recommendations grouped into 7 key questions: How to justify cluster design? How to submit an article to ...
    • Relation:
      info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/37167813; hal-04140733; https://hal.science/hal-04140733; https://hal.science/hal-04140733/document; https://hal.science/hal-04140733/file/BPH_RESP_2023_Bourmaud.pdf; PUBMED: 37167813
    • الرقم المعرف:
      10.1016/j.respe.2023.101847
    • Rights:
      http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess
    • الرقم المعرف:
      edsbas.8174C51B