Contributors: Département d'hépatologie CHU Cochin; Hôpital Cochin AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Immunobiologie des Cellules dendritiques; Institut Pasteur Paris (IP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse); Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); Cellules Souches, Plasticité Cellulaire, Médecine Régénératrice et Immunothérapies (IRMB); Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM); Biomécanique cellulaire et respiratoire (BCR); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL); Centre Léon Bérard Lyon -Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Service d’Hépatologie Hôpital Beaujon; Hôpital Beaujon AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre de recherche biomédicale Bichat-Beaujon (CRB3); Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Service d'hépatologie et de gastroentérologie Hôpital Saint-Joseph - Marseille; Aix Marseille Université (AMU)-Hôpital Saint-Joseph Marseille; Institut d'oncologie/développement Albert Bonniot de Grenoble (INSERM U823); Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA)-EFS-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Pathologies biliaires, fibrose et cancer du foie CRSA; Centre de Recherche Saint-Antoine (CRSA); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); Pharmacochimie et Biologie pour le Développement (PHARMA-DEV); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut de Chimie de Toulouse (ICT); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut de Chimie - CNRS Chimie (INC-CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP); Université de Toulouse (UT)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3); Université de Toulouse (UT); Génomique Fonctionnelle des Tumeurs Solides (U1162); Université Paris 13 (UP13)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers); PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM); Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux (NGERE); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy); CHU Rouen; Normandie Université (NU); Centre hospitalier régional Metz-Thionville (CHR Metz-Thionville); Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO); CHU Estaing Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; Image Science for Interventional Techniques (ISIT); Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA)-Clermont Université-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); CHU Saint-Antoine AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Lille Inflammation Research International Center - U 995 (LIRIC); Institut Pasteur de Lille; Pasteur Network (Réseau International des Instituts Pasteur)-Pasteur Network (Réseau International des Instituts Pasteur)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Foie, métabolismes et cancer; Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes (Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique); Centre hépato-biliaire (CHB); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Paul Brousse-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre méditerranéen de médecine moléculaire (C3M); Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Côte d'Azur (UniCA); Pharmacologie des Immunosuppresseurs et de la Transplantation (PIST); Université de Limoges (UNILIM)-CHU Limoges-Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST FR CNRS 3503)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites; ANRS (France Recherche Nord&sud Sida-vih Hepatites), ANR (Agence Nationale de la Recherche), DGS (Direction Générale de la Santé) and MSD, Janssen, Gilead, Abbvie, BMS, Roche.The biobank of the cohort is stored by Cell&Co Biorepository, Pont du Château, France and has been managed temporarily by Centre de Ressources Biologiques-HUEP, Hôpital St Antoine, Paris, France.; ANR-11-EQPX-0021,HEPATHER,Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C : une cohorte nationale française(2011)
نبذة مختصرة : International audience ; Background: Although real-life results of sofosbuvir/simeprevir have been extensively reported from the United States, data from other geographical areas are limited. In the French observational cohort, ANRS CO22 HEPATHER, 9432 patients were given the new oral antivirals from December 2013 to June 30, 2018. We report the results of sofosbuvir/simeprevir in genotypes 1- and 4-infected patients.Methods: Demographics and history of liver disease were collected at entry in the cohort. Clinical, adverse events, and virological data were collected throughout treatment and post-treatment follow-up. The choice of treatment duration or addition of ribavirin was left up to the physician.Results: Five hundred ninety-nine HCV (467 genotype 1 and 132 genotype 4) mono-infected, naïve for all oral-DAAs regimen patients were given sofosbuvir/simeprevir with (n = 63) or without ribavirin (n = 536) for 12 or 24 weeks; 56% had cirrhosis (4% decompensated) and 71% had prior treatment failure to interferon-based regimen. 7 patients (1.16%) were lost to follow-up. The overall SVR12 rate was 92.6%. The SVR12 was 90% in GT1a, 94.2% in GT1b and 91.6% in GT4 with no significant difference for genotype, treatment duration or ribavirin addition. Severity of liver disease was not associated with a lower SVR12 rate on multivariate analysis but was associated with a higher rate of severe side effects. Early treatment discontinuations were rare; no new safety signals were reported.Conclusion: In this real life, observational, prospective cohort study, the 12-week sofosbuvir/simeprevir+/−ribavirin combination appears to be efficient and safe.
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