Percutaneous Left Atrial Appendage Closure With a Novel LAA Occluder for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation ... : إغلاق الزائدة الأذينية اليسرى عن طريق الجلد باستخدام جهاز إغلاق LAA جديد للوقاية من السكتة الدماغية في الرجفان الأذيني ...

More than 90% of thromboses originate from the left atrial appendage (LAA) in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF).This study was designed to investigate the safety and efficacy of LAA closure with the Leftear device (Pulse Scientific) in NVAF patients.A prospective, multicenter, registry-based study was conducted in 200 NVAF patients with CHA2DS2-VASc (congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, previous stroke/transient ischemic attack, vascular disease, female sex) scores ≥2. The primary safety endpoint was defined as any serious adverse events. Efficacy was assessed by a primary composite endpoint of hemorrhagic or ischemic stroke, systemic embolism, and cardiac or unexplained death at 1 year of follow-up.The device was implanted in 196 patients, with 1-stop LAA closure combined with atrial fibrillation ablation implemented in 133 patients. The immediate success rate was 100%. There were serious adverse events in 9 patients (4.5%; 95% CI: 1.6%-7.4%), which mainly occurred in ... : تنشأ أكثر من 90 ٪ من الجلطات من الزائدة الأذينية اليسرى (LAA) في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF). تم تصميم هذه الدراسة للتحقيق في سلامة وفعالية إغلاق LAA مع جهاز Leftear (النبض العلمي) في مرضى NVAF. تم إجراء دراسة مستقبلية، متعددة المراكز، قائمة على التسجيل في 200 مريض NVAF مع CHA2DS2 - VASc (فشل القلب الاحتقاني، وارتفاع ضغط الدم، والعمر، والسكري، والسكتة الدماغية السابقة/نوبة نقص تروية عابرة، وأمراض الأوعية الدموية، والجنس الأنثوي) الدرجات ≥2. تم تعريف نقطة نهاية السلامة الأساسية على أنها أي أحداث سلبية خطيرة. تم تقييم الفعالية من خلال نقطة نهاية مركبة أولية للسكتة الدماغية النزفية أو الإقفارية، والانسداد الجهازي، والوفاة القلبية أو غير المبررة في سنة واحدة من المتابعة. تم زرع الجهاز في 196 مريضًا، مع إغلاق LAA وقفة واحدة جنبًا إلى جنب مع استئصال الرجفان الأذيني الذي تم تنفيذه في 133 مريضًا. كان معدل النجاح الفوري 100 ٪. كانت هناك أحداث سلبية خطيرة في 9 مرضى (4.5 ٪ ؛ 95 ٪ CI: 1.6 ٪-7.4 ٪)، والتي حدثت بشكل رئيسي في إغلاق LAA وقفة واحدة. حدثت جميع دكاك التامور في 6 مرضى مع إغلاق LAA ...