Item request has been placed! ×
Item request cannot be made. ×
loading  Processing Request

Analysis of the experience with once-weekly intramuscular administration of interferon beta-1a in the Russian population of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis ; Анализ опыта применения интерферона бета-1а для внутримышечного введения один раз в неделю в российской популяции пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Item request has been placed! ×
Item request cannot be made. ×
loading   Processing Request
  • معلومة اضافية
    • Contributors:
      The article is sponsored by SIA API; Статья спонсируется компанией «СИА АФС»
    • بيانات النشر:
      "IMA-Press", LLC
    • الموضوع:
      2024
    • Collection:
      Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics (E-Journal) / Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика
    • نبذة مختصرة :
      SinnoVex is a drug from the group of bioanalogues of interferon beta-1a for intramuscular administration, which has moderate efficacy in reducing clinical exacerbations of multiple sclerosis (MS), which is most pronounced in the initial treatment of relapsing-remitting MS (RRMS) with low or moderate disease activity.Objective: to analyze the experience with the use of the drug SinnoVex in several parallel studies in the Russian population of patients with RRMS.Material and methods. We analyzed the results of three retrospective post-marketing clinical trials, in which we compared the efficacy and safety of the use of interferon beta-1a for once-weekly intramuscular administration under the trade name SinnoVex in the treatment of the Russian population of patients with RRMS with other MS disease-modifying treatments (DMTs), in particular with high-dose interferons beta-1a and interferons beta-1b for subcutaneous administration. The total number of patients who received therapy with SinnoVex was 235 subjects. The efficacy of the therapy was assessed using the following indicators: average annual frequency of exacerbations, MRI activity, achievement of the NEDA-3 indicator. The safety of the therapy was evaluated based on the occurrence of adverse events (AEs) and their severity as well as the frequency of discontinuation of the drug.Results. Based on the results of the studies presented, no statistically significant differences in the clinical efficacy or tolerability of the intramuscularly administered SinnoVex preparation compared to other drugs of the interferon beta group were found. The spectrum and severity of AEs were in line with expectations; no unexpected AEs were observed.Conclusion. Among the important advantages of the drug are the relatively rare intramuscular injections and rare local skin AEs after injections, which significantly increase the benefit of the drug in young patients. In this regard, SinnoVex is most commonly used as an initial drug as part of an escalation approach to the treatment of ...
    • File Description:
      application/pdf
    • Relation:
      https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2312/1686; Lee JY, Taghian K, Petratos S. Axonal degeneration in multiple sclerosis: can we predict and prevent permanent disability? Acta Neuropathol Commun. 2014 Aug 27;2:97. doi:10.1186/s40478-014-0097-7; Correale J, Marrodan M, Ysrraelit MC. Mechanisms of Neurodegeneration and Axonal Dysfunction in Progressive Multiple Sclerosis. Biomedicines. 2019 Feb 20;7(1):14. doi:10.3390/biomedicines7010014; Vartanian T, Li Y, Zhao M, Stefansson K. Interferon-gamma-induced oligodendrocyte cell death: implications for the pathogenesis of multiple sclerosis. Mol Med. 1995 Nov;1(7):732-43.; Zhao X, Jacob C. Mechanisms of Demyelination and Remyelination Strategies for Multiple Sclerosis. Int J Mol Sci. 2023 Mar 28;24(7):6373. doi:10.3390/ijms24076373; Бойко АН, Хабиров ФА, редакторы. Клиническая картина, диагностика и лечение рассеянного склероза: руководство для врачей. Казань: Медицина; 2010. С. 88.; O'Connor PW, Oh JW. Disease-modifying agents in multiple sclerosis. In: Goodin DS, ed. Handbook of clinical neurology. Vol. 122 (3rd series): Multiple sclerosis and related disorders. Elsevier B. V.; 2014. P. 465-501.; EMEA/CHMP/437/04 Rev 1 (30 Apr 2015). Guideline on similar biological medicinal products. Available at: www.ema.europa.eu/; EMEA/CHMP/BMWP/652000/20100 (01 Sep 2013). Guideline on similar biological medicinal products containing interferon beta. Available at: http://www.ema.europa.eu/; WHO. Expert Committee on Biological Standardization, Geneva, 19 to 23 October 2009. Guidelines on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products (SBPs). Available at: http://www.who.int/; Хабиров ФА, Хайбуллин ТИ, Гранатов ЕВ и др. Результаты открытого сравнительного ретроспективного исследования особенностей рассеянного склероза на фоне терапии препаратом инфибета и другими биоаналогами интерферонов бета и глатирамера ацетатом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(3):18-26. doi:10.17116/jnevro20181183118-26; Борец ОГ, Давыдовская МВ, Демина ТЛ и др. Опыт применения биоаналогов β-интерферона-1a – синновекса и генфаксона-44 в Московском городском центре рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2015;115(2-2):51-6. doi:10.17116/jnevro20151152251-56; Касаткин ДС, Спирин НН, Бойко АН и др. Результаты открытого проспективного исследования биоаналогов β-интерферонов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2016;116(2-2):68-73. doi:10.17116/jnevro20161162268-73; Хабиров ФА, Аверьянова ЛА, Бабичева НН и др. Анализ эффективности и безопасности биоаналога интерферона бета-1а для внутримышечного введения в лечении рассеянного склероза. Современная медицина: неврология/психиатрия. 2016;1(1):21-4; Бахтиярова КЗ, Брагина ОВ, Власов ЯВ и др. Российский опыт использования препарата генфаксон для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2014;114(8):39-45. 19.04.2024/02.07.2024/03.07.2024; https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2312
    • الرقم المعرف:
      10.14412/2074-2711-2024-2S-25-30
    • Rights:
      Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access). ; Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся неэксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access).
    • الرقم المعرف:
      edsbas.2E882528