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The Artificial Kidney Initiation in Kidney Injury 2 (AKIKI2): study protocol for a randomized controlled trial

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  • معلومة اضافية
    • Contributors:
      Hôpital Avicenne AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Maladies rénales fréquentes et rares : des mécanismes moléculaires à la médecine personnalisée (CoRaKID); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); UFR Santé Médecine et Biologie Humaine (UFR SMBH); Université Sorbonne Paris Nord; CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP); Centre d'investigation clinique Paris Est CHU Pitié Salpêtrière (CIC Paris-Est); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU); Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon (CHD Vendée); Centre hospitalier régional Metz-Thionville (CHR Metz-Thionville); Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon); CHU Amiens-Picardie; Groupe Hospitalier Bretagne Sud (GHBS); CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe; Service de réanimation médicale; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Service de Réanimation Médico-Chirurgicale Hôpital Louis Mourier; Hôpital Louis Mourier - AP-HP Colombes; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre Hospitalier Fleyriat Bourg en Bresse (CHBBF); Centre hospitalier de Dieppe; Hôpital Nord Franche-Comté Hôpital de Trévenans (HNFC); Centre Hospitalier Sud Francilien; Hôtel-Dieu; Centre Hospitalier Lyon Sud CHU - HCL (CHLS); Hospices Civils de Lyon (HCL); Unité de soins intensifs Clermont Ferrand; CHU Clermont-Ferrand-CHU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans); Hôpital Universitaire Carémeau Nîmes (CHU Nîmes); Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes); Centre Hospitalier de Béthune Beuvry (CH Béthune Beuvry); Hôpital Nord CHU - APHM; Centre hospitalier Docteur Schaffner; Groupe hospitalier Carnelle Portes de l'Oise; Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Hôpital Européen Georges Pompidou APHP (HEGP); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO); Service de Soins Intensifs CHU Rouen; CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU); Service Anesthésie et Réanimation Hôpital Nord - APHM; Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Hôpital Nord CHU - APHM; Centre Hospitalier de Versailles André Mignot (CHV); Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Service d'anesthésie et réanimation chirurgicale Nantes; Hôtel-Dieu-Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Hôpital Ambroise Paré AP-HP; Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier); Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne CHU Saint-Etienne (CHU ST-E); Hôpital Edouard Herriot CHU - HCL; Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord; Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon); Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); Lipides - Nutrition - Cancer Dijon - U1231 (LNC); Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Agro Dijon; Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro); Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques (CIC-EC); Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); CHU Tenon AP-HP; Université Sorbonne Paris Cité (USPC)
    • بيانات النشر:
      HAL CCSD
      BioMed Central
    • الموضوع:
      2019
    • Collection:
      Aix-Marseille Université: HAL
    • نبذة مختصرة :
      International audience ; Background: The Artificial Kidney Initiation in Kidney Injury (AKIKI) trial showed that a delayed renal replacement therapy (RRT) strategy for severe acute kidney injury (AKI) in critically ill patients was safe and associated with major reduction in RRT initiation compared with an early strategy. The five criteria which mandated RRT initiation in the delayed arm were: severe hyperkalemia, severe acidosis, acute pulmonary edema due to fluid overload resulting in severe hypoxemia, serum urea concentration > 40 mmol/l and oliguria/anuria > 72 h. However, duration of anuria/oliguria and level of blood urea are still criteria open to debate. The objective of the study is to compare the delayed strategy used in AKIKI (now termed “standard”) with another in which RRT is further delayed for a longer period (termed “delayed strategy”).Methods/design: This is a prospective, multicenter, open-label, two-arm randomized trial. The study is composed of two stages (observational and randomization stages). At any time, the occurrence of a potentially severe condition (severe hyperkalemia, severe metabolic or mixed acidosis, acute pulmonary edema due to fluid overload resulting in severe hypoxemia) suggests immediate RRT initiation.Patients receiving (or who have received) intravenously administered catecholamines and/or invasive mechanical ventilation and presenting with AKI stage 3 of the KDIGO classification and with no potentially severe condition are included in the observational stage. Patients presenting a serum urea concentration > 40 mmol/l and/or an oliguria/anuria for more than 72 h are randomly allocated to a standard (RRT is initiated within 12 h) or a delayed RRT strategy (RRT is initiated only if an above-mentioned potentially severe condition occurs or if the serum urea concentration reaches 50 mmol/l).The primary outcome will be the number of RRT-free days at day 28.One interim analysis is planned. It is expected to include 810 patients in the observational stage and to ...
    • Relation:
      info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/31843007; hal-02417783; https://hal.science/hal-02417783; https://hal.science/hal-02417783/document; https://hal.science/hal-02417783/file/s13063-019-3774-9.pdf; PUBMED: 31843007
    • الرقم المعرف:
      10.1186/s13063-019-3774-9
    • Rights:
      http://creativecommons.org/licenses/by/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess
    • الرقم المعرف:
      edsbas.22B22AEB