نبذة مختصرة : Les études réelles sur l'efficacité et l'innocuité du vedolizumab (VDZ) dans le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) en Amérique latine sont rares. Notre étude décrit l'efficacité et la sécurité de VDZ chez les patients colombiens atteints d'IBD.EXVEDOCOL (Expérience de VEDOlizumab en COLombie) était une étude rétrospective, multicentrique et observationnelle. Les adultes atteints de MII recevant une première dose de VDZ entre juillet 2016 et octobre 2018 ont été inclus. La réponse clinique et la rémission des résultats co-primaires ont été déterminées à la semaine 14 et lors de la dernière visite pendant la phase d'entretien (LVMP). Les critères de jugement secondaires, la rémission profonde et la perte de réponse ont été enregistrés au LVMP. Trente et un patients (25 cas de colite ulcéreuse (CU), 6 cas de maladie de Crohn (MC)) ont été inclus. À la semaine 14, la réponse clinique a été obtenue par 87,1 % (27/31) des patients traités par VDZ, tandis que la perte de réponse a été rapportée chez 6,7 % (2/30). Le taux de rémission à la semaine 14 était de 65,5% (19/29) et 75,9% (22/29) à la LVMP. Une exposition antérieure aux anti-TNF a été rapportée chez 61,3 % (19 patients) dont 84,2 % (16/19) ont obtenu une réponse clinique à la semaine 14 et 89,5 % (17/19) au LVMP. Pour les patients naïfs d'anti-TNF, une réponse clinique a été enregistrée chez 91,7% (11/12) à la semaine 14 et 100% (12/12) au LVMP. Les taux élevés de rémission clinique et le profil de sécurité mettent en évidence le VDZ comme une option de traitement précieuse pour les patients atteints de MII. Les patients naïfs d'anti-TNF peuvent tirer un plus grand bénéfice du traitement. Des études portant sur des cohortes plus importantes pourraient confirmer ces résultats.
Los estudios en el mundo real sobre la efectividad y seguridad de vedolizumab (VDZ) en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en América Latina son escasos. Nuestro estudio describe la efectividad y seguridad de VDZ en pacientes colombianos con IBD.EXVEDOCOL (Experiencia de VEDOlizumab en COLombia) fue un estudio retrospectivo, multicéntrico y observacional. Se incluyeron adultos con EII que recibieron una primera dosis de VDZ entre julio de 2016 y octubre de 2018. La respuesta clínica y la remisión de los resultados coprimarios se determinaron en la semana 14 y en la última visita durante la fase de mantenimiento (LVMP). Los resultados secundarios, la remisión profunda y la pérdida de respuesta se registraron en LVMP. Se incluyeron treinta y un pacientes (25 colitis ulcerosa (UC), 6 enfermedad de Crohn (CD)). En la semana 14, la respuesta clínica se logró en el 87.1% (27/31) de los pacientes tratados con VDZ, mientras que la pérdida de respuesta se informó en el 6.7% (2/30). La tasa de remisión en la semana 14 fue del 65,5% (19/29) y del 75,9% (22/29) a LVMP. Se informó exposición previa a anti-TNF en el 61.3% (19 pacientes) de los cuales el 84.2% (16/19) logró respuesta clínica en la semana 14 y el 89.5% (17/19) en LVMP. Para los pacientes sin tratamiento previo con anti-TNF, la respuesta clínica se registró en 91.7% (11/12) en la semana 14 y 100% (12/12) en LVMP. Las altas tasas de remisión clínica y el perfil de seguridad destacan a VDZ como una opción de tratamiento valiosa para los pacientes con EII. Los pacientes sin tratamiento previo anti-TNF pueden obtener un mayor beneficio de la terapia. Los estudios con cohortes más grandes podrían confirmar estos hallazgos.
Real-world studies about the effectiveness and safety of vedolizumab (VDZ) in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD) in Latin America are scarce. Our study describes the effectiveness and safety of VDZ in Colombian patients with IBD.EXVEDOCOL (EXperience of VEDOlizumab in COLombia) was a retrospective, multicenter, observational study. Adults with IBD receiving a first dose of VDZ between July 2016 and October 2018 were included. The co-primary outcomes clinical response, and remission, were determined at week 14 and last visit during the maintenance phase (LVMP). The secondary outcomes, deep remission and loss of response were recorded at LVMP.Thirty-one patients (25 ulcerative colitis (UC), 6 Crohn's disease (CD)) were included. At week 14, clinical response was achieved by 87.1% (27/31) of the patients treated with VDZ, while loss of response was reported in 6.7% (2/30). The remission rate at week 14 was 65.5% (19/29) and 75.9% (22/29) at LVMP. Prior anti-TNF exposure was reported in 61.3% (19 patients) of whom 84.2% (16/19) achieved clinical response at week 14 and 89.5% (17/19) at LVMP. For anti-TNF naïve patients, clinical response was recorded in 91.7% (11/12) at week 14 and 100% (12/12) at LVMP.High clinical remission rates and safety profile highlight VDZ as a valuable treatment option for IBD patients. Anti-TNF naïve patients may derive greater benefit from therapy. Studies with larger cohorts could confirm these findings.
دراسات العالم الحقيقي حول فعالية وسلامة فيدوليزوماب (VDZ) في علاج مرض التهاب الأمعاء (IBD) في أمريكا اللاتينية نادرة. تصف دراستنا فعالية وسلامة VDZ في المرضى الكولومبيين الذين يعانون من IBD.EXVEDOCOL (تجربة VEDOlizumab في كولومبيا) كانت دراسة استرجاعية متعددة المراكز قائمة على الملاحظة. تم تضمين البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء الذين يتلقون الجرعة الأولى من VDZ بين يوليو 2016 وأكتوبر 2018. تم تحديد الاستجابة السريرية للنتائج الأولية المشتركة، والمغفرة، في الأسبوع 14 والزيارة الأخيرة خلال مرحلة الصيانة (LVMP). تم تسجيل النتائج الثانوية والمغفرة العميقة وفقدان الاستجابة في LVMP. تم تضمين واحد وثلاثين مريضًا (25 التهاب القولون التقرحي (UC)، 6 مرض كرون (CD)). في الأسبوع 14، تم تحقيق الاستجابة السريرية بنسبة 87.1 ٪ (27/31) من المرضى الذين عولجوا بـ VDZ، في حين تم الإبلاغ عن فقدان الاستجابة في 6.7 ٪ (2/30). كان معدل المغفرة في الأسبوع الرابع عشر 65.5 ٪ (19/29) و 75.9 ٪ (22/29) في LVMP. تم الإبلاغ عن التعرض السابق لمضادات TNF في 61.3 ٪ (19 مريضًا) منهم 84.2 ٪ (16/19) حققوا استجابة سريرية في الأسبوع 14 و 89.5 ٪ (17/19) في LVMP. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السذاجة المضادة لـ TNF، تم تسجيل الاستجابة السريرية بنسبة 91.7 ٪ (11/12) في الأسبوع 14 و 100 ٪ (12/12) في LVMP. تسلط معدلات المغفرة السريرية العالية وملف السلامة الضوء على VDZ كخيار علاجي قيم لمرضى التهاب الأمعاء. قد يجني المرضى الساذجون المضادون لـ TNF فائدة أكبر من العلاج. يمكن أن تؤكد الدراسات التي أجريت على مجموعات أكبر هذه النتائج.
Processing Request
No Comments.