Periimplantačné a včasné postimplantačné komplikácie kardiálnych implantovateľných elektronických prístrojov (CIEDs) s nevyhnutnosťou revízie. Unicentrické sledovanie.

Peri-implantation and early post-implantation complications of cardiac implantable electronic devices (CIEDs) requiring revision. Unicentric study.

Introduction: In connection with the growing spectrum of indications for the implantation of cardiac implantable electronic devices (CIEDs), the number of peri-implantation and post-implantation complications is also increasing. Many of the complications are solvable with a conservative procedure, but more and more complications require an invasive procedure depending on the complication. The aim of the work is to evaluate peri-implantation and early post-implantation complications of cardiac implantable electronic devices (CIEDs), detected at the latest during the first outpatient check-up at our workplace, and which required revision or other early invasive therapeutic procedure. File and methods: We retrospectively analyzed a file of 3,251 consecutively enrolled patients for the period from 1/1/2020 to 11/9/2023, which amounts to 1,349 days. The following procedures were performed on the patients in the group: primary implantation KS: 1512 (47%), ICD: 886 (27%). Venous access through the subclavian/axillaris vein was the non-dominant approach for primary implantations, with a total of 983 punctures out of 2398 procedures (41%). Reimplantation KS: 521 (16%), ICD: 332 (10%). We defined peri-implantation complications as complications arising in the patient directly during the procedure in the operating theatre. Early post-implantation complications were defined as complications that occurred in the patient after leaving the operating theatre until the first outpatient check-up no later than 21.3±39.5 days; median 2 days. For statistical processing, we used the functions of the Microsoft Excel program. Results: Occurrence of complications was found in 128 patients (3.9%), there were 131 complications (4%). The average age of the patient at the time of the procedure was 70±11 years. The vast majority of the group was represented by men 79 (62%). Peri-implantation complications occured only once, seen directly during the procedure in the operating theatre, and dissection of the coronary sinus during CRT implantation to the number of 6 (0.18%) Post-implantation complications occured in 3.84% of the total number of patients. Early post-implantation complications were pneumothorax 11 (0.34%), tamponade 2 (0.06%), KS/ICD pocket hematoma 21 (0.65%), electrode dislocation 86 (2.65%) (penetration and perforation/ macro -- and microdislocation/stimulation threshold increase), system revision for loose fixation screw in device 2 (0.06%) and CIED infection 3 (0.09%). Complications per surgeon in our cardiac centre amount to 4±1%. Conclusion: In nalysis of our group, in the total number of 3251 patients, complications showed in 128 patients (3.9%), and there were 131 complications (4%). Early post-implantation complications, namely electrode dislocations and pocket hematomas, were the largest number of complications. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Úvod: V súvislosti s narastajúcim spektrom indikácií pre implantáciu kardiálnych implantovateľných elektronických prístrojov (CIEDs) narastá aj počet periimplantačných a postimplantačných komplikácií. Mnohé z komplikácií sú riešiteľné konzervatívnym postupom, ale čoraz častejšie si komplikácie vyžadujú invazívny postup závisiaci od komplikácie. Cieľom práce je zhodnotiť periimplantačné a včasné postimplantačné komplikácie kardiálnych implantovateľných elektronických prístrojov (CIEDs), najneskôr detekovaných pri prvej ambulantnej kontrole na našom pracovisku, ktoré si vyžadovali revíziu, alebo iný včasný invazívny terapeutický postup. Súbor a metódy: Retrospektívne analyzujeme súbor 3 251 konzekutívne zaradených pacientov za obdobie od 1. januára 2020 do 11. septembra 2023, čo predstavuje 1 349 dní. V súbore boli pacientom realizované výkony nasledovne: primoimplantácia KS: 1 512 (47 %), ICD: 886 (27 %). Žilový prístup cez venu subclaviu/axillaris predstavoval pri primoimplantáciách nedominantný prístup, celkovo 983 punkcií z 2 398 výkonov (41 %). Reimplantácia KS: 521 (16 %), ICD: 332 (10 %). Za periimplantačné komplikácie sme definovali komplikácie, ktoré vznikli u pacienta priamo počas výkonu na operačnej sále. Za včasné postimplantačné komplikácie boli označené komplikácie, ktoré vznikli u pacienta po odchode z operačnej sály až po prvú ambulantnú kontrolu najneskôr; 21,3 ± 39,5 dní; medián dva dni. Pri štatistickom spracovaní sme využili funkcie programu Microsoft Excel. Výsledky: Výskyt komplikácií sa zistil u 128 pacientov (3,9 %), išlo o 131 komplikácií (4 %). Priemerný vek pacienta v čase výkonu bol 70 ± 11 rokov. Prevažnú väčšinu súboru predstavovali muži 79 (62 %). Periimplantačné komplikácie predstavovali len jednu komplikáciu vizualizovanú priamo počas výkonu na operačnej sále, a to disekciu koronárneho sínusu pri implantácii CRT, v počte 6 (0,18 %). Postimplantačné komplikácie predstavovali z celkového súboru pacientov 3,84 %. Včasné postimplantačné komplikácie predstavovali pneumotorax 11 (0,34 %), tamponáda 2 (0,06 %), hematóm kapsy KS/ICD 21 (0,65 %), dislokácia elektródy 86 (2,65 %) (penetrácia a perforácia/ makro- a mikrodislokácia/vzostup stimulačného prahu), revízia systému pre uvoľnenú fixačnú skrutku v prístroji 2 (0,06 %) a infekcia CIED 3 (0,09 %). Komplikácie na operatéra v našom kardiocentre predstavujú zastúpenie 4 ± 1 %. Záver: Analýzou nášho súboru, celkového počtu 3 251 pacientov, sa preukázali komplikácie u 128 pacientov (3,9 %), išlo o 131 komplikácií (4 %). Najväčšie zastúpenie komplikácií predstavovali včasné postimplantačné komplikácie, a to dislokácie elektród a hematómy kapsy. [ABSTRACT FROM AUTHOR]